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服務介紹

醫療器械產業發展迅速,國內市場廣闊。但注冊監管門檻較高,需經過多個階段的嚴格審核,審評時間長;審批費用高。法規動態變化,專業性強。因此選擇合適的法規合作伙伴對產品上市至關重要。信然擁有身經百戰的專業團隊,良好穩定的合作關系以及實時更新的成功案例,為企業從產品技術要求編寫、產品檢測、注冊資料編寫、審核、到申報與跟蹤各個環節打通通道,確保產品順利上市。

 

服務項目:

1.  一類產品備案服務

2.  二三類產品首次注冊服務

3.  二三類產品變更注冊服務

4.  二三類產品延續注冊服務

5.  產品類別界定服務

6.  臨床評價資料撰寫


 


進口器械注冊流程

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國產器械注冊流程

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