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服務介紹

臨床試驗是醫療器械產品注冊過程中最關鍵的環節之一,其周期長且成本高。整個過程系統而專業,既需符合法規要求,又需遵循倫理及科學原則。

 

?   信然基于長期合作的臨床試驗渠道及專家資源;搭建法規醫學專家領導的醫學,監察,統計,質保及項目經理團隊;實時跟進法規動態,在臨床試驗專業設計的基礎上做好項目系統管理與質量控制,確保項目過程符合ICH-GCP和中國GCP的要求,幫助客戶降低研究風險、節約研究經費,推進產品市場化進程。

 

服務項目:

1.  臨床項目調研

2.  確定試驗方案

3.  篩選臨床機構

4.  通過倫理審查

5.  組織試驗啟動會

6.  臨床監察稽查

7.  臨床數據管理

8.  數據統計分析

9.  臨床試驗報告

10.報告確認簽章


臨床試驗流程圖

臨床流程圖.jpg

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